Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов представлен в виде большой таблицы, состоящей из нескольких разделов. Каждый раздел включает лекарства и лекарственные формы, предназначенные для лечения заболеваний отдельной системы органов. Список формируется по международным непатентованным названиям (МНН).

Перечень регулярно обновляется Правительством РФ, которое вносит изменения и дополнения при помощи специальных распоряжений.

Какую роль играет внесение препарата в Перечень ЖНВЛП?

От этого зависит розничная цена препарата — стоимость лекарств из Перечня ЖНВЛП регулируется на государственном уровне.

Для этого устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам. При этом ограничение надбавок может варьироваться в зависимости от субъекта РФ.

Таким образом при реализации препарата продавец не может завышать стоимость на свое усмотрение.

В торговом зале аптеки должен висеть стенд, на котором указан перечень лекарственных средств и максимально допустимые для них цены.

Кроме этого некоторым категориям покупателей положен бесплатный или льготный отпуск лекарств из Перечня. К таким категориям, например, относятся инвалиды любого возраста, участники и тыловики Великой Отечественной войны и другие. Этот момент регулирует федеральный закон № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Рецепты на бесплатные и льготные лекарственные препараты выдаёт врач в поликлинике. При отсутствии нужного препарата из Перечня ЖНВЛП, аптека обязана предоставить покупателю лекарство или его аналог в течение 10 рабочих дней.

Как узнать, что препарат входит в Перечень ЖНВЛП?

Все зарегистрированные в РФ лекарства внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр) — grls.rosminzdrav.ru.

Госреестр позволяет узнать следующую информацию о препарате:

• МНН;
• наличие регистрации в РФ;
• торговые наименования, под которым зарегистрирован препарат с этим МНН;
• лекарственные формы, прошедшие регистрацию;
• вхождение в перечень ЖНВЛП;
• инструкция к препарату.

Препараты попадают в перечень ЖНВЛП после того, как проводится рассмотрение вопроса о включении в межведомственной комиссии. Перед этим они получают экспертную оценку и научные рекомендации со стороны главных специалистов Минздрава.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств

Предельная отпускная цена — это стоимость, установленная производителем в ходе регистрации или перерегистрации лекарства. В неё входят затраты производителя на оплату труда, материалы и сырье, а также накладные расходы и показатель инфляции.

Производители не могут продавать лекарственные средства по цене, превышающей предельную.

На сайте Минздрава указан реестр предельных цен, действующих в 2023 году, которые включают зарегистрированную стоимость и размер розничной или оптовой надбавки. Процент надбавки может колебаться в зависимости от региона. Превышение этого показателя — нарушение законодательства, которое наказывается в соответствии со ст. 14.6 КоАП.

Региональные надбавки утверждают местные органы власти после согласования с антимонопольной службой. При этом они руководствуются приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, в котором описана методика установления предельных размеров оптовых надбавок.

Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы.

Перечень ЖНВЛП на 2023 год

С 2023 года по электронному сертификату можно будет приобрести и лекарства — российская газета

Первый шаг в этом направлении был сделан в июне с.г., когда Фонд социального страхования РФ запустил современный цифровой сервис — электронный сертификат на приобретение технических средств реабилитации (ТСР). C его помощью граждане с инвалидностью могут приобретать эти изделия самостоятельно.

Новый платежный инструмент представляет собой реестровую запись, информация о которой регистрируется в Единой государственной информационной системе социального обеспечения (ЕГИССО). Сертификат привязан к банковской карте платежной системы «Мир», выпущенной любым банком России.

Он позволяет инвалиду самостоятельно определять, какой именно товар из категории, которая рекомендована в его индивидуальной программе реабилитации, приобрести. Использовать его для оплаты товаров можно в точках продажи, поддерживающих работу с электронным сертификатом.

Перечень этих магазинов можно найти в государственной информационной системе «Электронные сертификаты» или в электронном каталоге ТСР.

Средства сертификата поступают продавцу напрямую через банк-эквайер как при обычной оплате банковской картой, а для пользователя процесс покупки похож на обычную, оплаченную банковской картой.

https://www.youtube.com/watch?v=51Q1MD4RDhA\u0026pp=ygVL0J7QsdC10YHQv9C10YfQtdC90LjQtSDQu9C10LrQsNGA0YHRgtCy0LXQvdC90YvQvCDQv9GA0LXQv9Cw0YDQsNGC0L7QvCAyMDIz

Оформить электронный сертификат можно в отделениях Фонда социального страхования РФ, в МФЦ или подать дистанционно через интернет-портал госуслуг. Необходимо написать заявление и предоставить документ, удостоверяющий личность, и реквизиты карты «Мир».

Причем в одном заявлении можно указать несколько видов ТСР, рекомендованных инвалиду в программе реабилитации. Тогда на карту «Мир» записывают несколько сертификатов, которые можно использовать независимо в любое время в течение сроков их действия.

Главный вопрос — какова максимальная сумма на приобретение ТСР в электронном сертификате? Она определяется по цене такого же средства, которое региональное отделение Фонда социального страхования приобрело по контракту для обеспечения граждан. Важная деталь: можно выбрать средство, которое дороже суммы сертификата, и доплатить разницу из собственных средств — как с карты «Мир», на которой записан сертификат, так и с любой другой карты или наличными.

— Электронный сертификат — современный и удобный инструмент. Все больше магазинов и банков включаются в работу с этой системой, — заявил «РГ» председатель Всероссийского общества инвалидов, депутат Государственной Думы Михаил Терентьев.

— Он значительно сокращает время приобретения технических средств реабилитации.

Напомню, что это третий, дополнительный и более быстрый способ их приобретения к двум имеющимся — получение в натуральном виде и через механизм компенсации за самостоятельно приобретенное средство, которую, к сожалению, иногда приходится ждать несколько месяцев.

Преимущества такой формы обеспечения льготников решено распространить и на приобретение лекарств, медицинских изделий и лечебного питания.

Сейчас все это выдается по рецептам либо в муниципальных аптеках, либо в аптечных пунктах при поликлиниках, участвующих в программе льготного лекарственного обеспечения, что не всегда удобно, поскольку зависит от госзакупок и наличия препаратов на фармскладах.

Нередко торги либо проводятся с опозданием, либо вовсе отменяются, и пациенты не могут получить лекарства, от которых подчас зависит их жизнь, либо вынуждены покупать их полностью за свой счет.

Минздрав России и региональные органы здравоохранения много лет пытались отладить эту систему, обсуждали разные варианты, включая введение соплатежей и т.д.

Теперь, кажется, решение найдено простое и эффективное — обладатель электронного сертификата сможет приобрести нужный препарат по рецепту врача в любой аптеке, в том числе и в коммерческой.

Это позволит упростить и ускорить процесс получения социальной поддержки и избавит от необходимости создавать специальную систему обеспечения льготников.

Решение найдено простое и эффективное — обладатель сертификата сможет приобрести препарат по рецепту в любой аптеке, в том числе коммерческой

Причем гражданину будет гарантировано обеспечение лекарством с указанным в рецепте действующим веществом. При желании он сможет взять более дорогой аналог с другим торговым наименованием, доплатив до его фактической стоимости из собственных средств. По сути, это и есть система соплатежей. Но важно учесть и все подводные камни.

— Пока выявлены некоторые недостатки новой системы, и самый существенный — это методика определения стоимости сертификата на приобретение ТСР, — отмечает Михаил Терентьев. — Нередки случаи, когда стоимость сертификата ниже, чем величина денежной компенсации за самостоятельно приобретенное ТСР.

Зачастую разница суммы сертификата и цены, за которую инвалид может приобрести ТСР, существенна, и не все могут добавить недостающую разницу из собственных средств. Кроме того, количество поставщиков и торговых площадок пока тоже недостаточно.

Соответственно, и ассортимент ТСР, которые можно приобрести с помощью сертификата, не такой широкий, как хотелось бы. Кроме того, не все торговые интернет-площадки имеют доступные для инвалидов пункты выдачи товаров, заказанных через интернет. Не у всех пожилых инвалидов есть карты «Мир».

Еще одна проблема — неинформированность людей с инвалидностью о таком способе приобретения ТСР. Также необходимо дорабатывать их электронные каталоги, добавив более актуальную региональную информацию.

— Как в любом новшестве, дьявол всегда кроется в деталях, — поддерживает директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович.

— Важно дождаться подробных методических указаний о том, как будет действовать эта система относительно лекарств, медизделий и лечебного питания.

Если деньги будут «окрашены» и их нельзя будет использовать никак иначе, это просто замечательно. Но для этого всю процедуру надо тщательно продумать и подготовить.

Нпа в сфере обращения лекарств и медизделий в 2023 г — д-фарм

Федеральный закон от 19.12.2022 № 519-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и приостановлении действия отдельных положений законодательных актов РФ»

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2023 года.

Документ среди прочего вносит изменение в ч. 3.2 ст. 44 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая предусматривает возможность ввоза и обращения в Российской Федерации препаратов в иностранных упаковках, в случае наличия дефектуры таких препаратов или риска ее возникновения. Действие этой нормы продлили еще на год – до 31 декабря 2023 года.

Ввезти такой препарат можно без специального разрешения, при наличии самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке и соответствия требованиям, установленным при регистрации. Однако дальнейшая перевозка, реализация, передача, хранение, отпуск, розничная торговля или применение препарата потребуют получения специального заключения межведомственной комиссии.

Утверждены новые формы проверочных листов для надзора в сфере обращения лекарств

Приказ Росздравнадзора от 16.09.

2022 № 8700 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств»

НПА зарегистрирован Минюстом России 19 декабря и вступил в силу 30 декабря 2022 года. Документ принят взамен ранее действующего приказа Росздравнадзора от 19.02.2022 №1185.

Новым документом утверждены обновленные формы проверочных листов (контрольных вопросов), которые Росздравнадзор использует при проведении проверок. Ответы на контрольные вопросы свидетельствуют о соблюдении или нарушении обязательных требований в сфере обращения лекарств.

Изменения в первую очередь коснулись вопросов о порядке отпуска, реализации, передачи и продажи препаратов. В частности, были внесены вопросы о соблюдении правил осуществления торговли дистанционным способом.

Кроме того, проверочные листы привели в соответствие со вступившими в силу в сентябре поправками к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности.

Так, новым приказом исключен вопрос о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста, свидетельства об аккредитации.

Добавлен вопрос о наличии в организации сотрудника, который является ответственным за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки препаратов и актуализации стандартных операционных процедур.

Подписан закон о производственных аптеках

Федеральный закон от 05.12.2022 № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Президент РФ подписал закон о производственных аптеках 5 декабря 2022 года. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Принятый закон направлен на возрождение производства препаратов в индивидуальных дозировках, которые выписываются врачом для конкретного пациента. Закон распространяется исключительно на аптеки, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность. Принятые поправки не распространяются на индивидуальных предпринимателей.

ЕЭК утвердила перечень препаратов для локализации на территории ЕАЭС до 2024 года

Рекомендация от 20.12.2022 № 47 «О перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) до 2024 года»

Документ действует с 23 декабря 2022 года.

Рекомендация Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) включает в себя 857 МНН и 518 наименований фармацевтических субстанций. На данный момент указанный перечень препаратов и фармацевтических субстанций является рекомендательным. Перечень разработан для реализации мероприятий по повышению уровня обеспечения стратегически важными препаратами и фармацевтическими субстанциями.

Обращение медицинских изделий

Введено межведомственное взаимодействие для получения разрешения на ввоз медизделий для тяжелобольных пациентов

Постановление Правительства РФ от 08.12.2022 № 2252 «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента»

НПА вступил в силу 9 декабря 2022 года и действует до 1 января 2027-го.

Обеспечение лекарственным препаратом в 2023 году – Юридическая поддержка

Правительство РФ постановлением от 31 июля проиндексировало расходы на лекарства для льготников. Отвечаем на несколько частых вопросов о льготах на лекарства вместе с Председателем Комитета по охране здоровья Дмитрием Морозовым

https://www.youtube.com/watch?v=51Q1MD4RDhA\u0026pp=YAHIAQE%3D

Для льготных категорий граждан увеличена сумма, на которую они могут получать бесплатные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Теперь государство будет выделять на одного льготника 886,4 рубля в месяц. Это увеличит бюджетные расходы на социальную помощь более чем на 988 млн рублей в 2020 году.

На бесплатные лекарства и медицинские изделия имеют право более 20 категорий льготников.

Какие лекарства считаются льготными?

Правительство РФ ежегодно составляет список льготных лекарств — «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения». Вот он на 2020 год. Бесплатно или со скидкой можно получать препараты только из этого списка и только людям льготных категорий.

Кто имеет право на льготные лекарства?

Льготными категориями считаются:

• Федеральные льготники — получатели набора социальных услуг, не выбравшие получение лекарств в денежном эквиваленте, а также герои Советского Союза, герои Российской Федерации и полные кавалеры ордена Славы, а в случае их смерти — члены их семей, и герои Социалистического Труда, герои Труда Российской Федерации и полные кавалеры ордена Трудовой славы, если они отказались от ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ). Они могут получать все лекарства из перечня бесплатно.
• Люди с некоторыми заболеваниями или состояниями. В зависимости от заболевания они могут получать бесплатно либо все препараты из перечня, либо только те, которые необходимы для лечения их заболевания, либо только те, которые лечат симптомы их заболевания или состояния.

Полный перечень категорий граждан, которые имеют право на получение бесплатных лекарств, содержится в приложении 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890.

Льготы есть только на лекарства или на что‑то еще?

Льготы касаются не только лекарств. Например, для детей с редкими заболеваниями помимо лекарств доступны продукты лечебного питания.

Как человек может получить эти льготы?

Лекарство можно получить только по рецепту врача. Обращаться нужно в те медицинские организации (городские больницы, поликлиники, диспансеры), в которых врачи имеют право выписывать льготные рецепты.

• Лекарства, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания (для детей-инвалидов) отпускаются только из специальных аптечных пунктов в медицинских организациях и из аптек в непосредственной близости от них.
• Как сейчас сфера льготного обеспечения лекарствами регулируется законодательно?
• Обеспечение россиян лекарственными препаратами осуществляется в рамках реализации следующих социальных гарантий:

• Государственная социальная помощь отдельным категориям граждан, предусмотренная Федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
• Лекарственное обеспечение граждан, входящих в перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, осуществляемое в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890.
• Обеспечение лекарствами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.
• Обеспечение лекарственными препаратами для лечения отдельных социально значимых заболеваний (ВИЧ, туберкулез) также в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.
• Реализация государственной политики в области иммунопрофилактики, предусмотренной Федеральным законом № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»
• Обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.

1. Перечень категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федбюджета, определен Федеральным законом №178-ФЗ и Приказом Минздравсоцразвития России № 328.
2. Федеральным законом от 13 июля 2020 года № 206-ФЗ предусмотрено создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федбюджета и бюджетов субъектов РФ.
3. С 2021 года все льготники независимо от уровня льготы будут получать льготные лекарства в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
4. Над чем ГД работает сейчас в этом направлении, какие планы по совершенствованию льготного лекарственного обеспечения?
5. «Экспертный совет Комитета по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям ведет работу по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности», — сообщил Председатель Комитета Дмитрий Морозов

Морозов Дмитрий Анатольевич Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу 0209 (Черемушкинский – г.Москва) .

Он отметил, что вопросы совершенствования лекарственного обеспечения граждан, в том числе льготных категорий, будут и в дальнейшем прорабатываться в рамках функционирования межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств.

• Также продолжится работа над проектом ФЗ, направленного на совершенствование правового регулирования оборота лекарственных средств и создание условий комплексного и стабильного обеспечения граждан России лекарственными препаратами.
• Что делать, если в аптеке говорят, что льготного лекарства нет?
• В случае временного отсутствия лекарственных препаратов, необходимых гражданину, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», аптечная организация организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного средства, предусмотренного Перечнем лекарственных средств, взамен выписанного или иного лекарственного средства по вновь выписанному рецепту.
• Если за то время, когда препарата не было в наличии, истек срок действия рецепта, переоформлять его не нужно.
• Если вам отказали в выписке рецепта или выдаче лекарства по нему, вы вправе также обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения либо в суд.

Лекарственное обеспечение

Моя поликлиника ждет вас в Парке «Таганский» Дан старт вакцинации от гриппа ул. Таганская, д. 40-42 ! с 08.00 до 22.00 Моя поликлиника приглашает вас на прививки —> Согласно статье 6.1 Закона о государственной социальной помощи бесплатно обеспечиваются лекарственными средствами следующие категории граждан:

• инвалиды войны;
• участники Великой Отечественной войны;
• ветераны боевых действий;
• военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
• лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
• лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
• члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
• инвалиды;
• дети-инвалиды;
• лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.

Федеральный регистр

Информация о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи, содержится в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее – Федеральный регистр), который формирует Пенсионный фонд Российской Федерации 1.

Согласно статье 6.

3 Закона о государственной социальной помощи учет права граждан на получение социальных услуг, в том числе бесплатного обеспечения лекарственными средствами, осуществляется по месту жительства гражданина.

На деле это означает, что для того, чтобы лицо было учтено в Федеральном регистре, необходимо обратиться в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту своего жительства.

Порядок обеспечения бесплатными лекарствами

Граждане, имеющие право на получение бесплатных лекарственных препаратов, обеспечиваются им в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. При этом для получения лекарственного препарата гражданину выписывается соответствующий рецепт на лекарственный препарат.

Выписывание рецептов на лекарственные средства осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

1. Перечень льготных лекарств
2. Период предоставления социальных услуг
3. Законом о государственной социальной помощи установлено, что периодом предоставления гражданам социальных услуг (в том числе в виде бесплатного лекарственного обеспечения) является календарный год.
4. В случае, если гражданин в течение календарного года приобрел (не с 1 января) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с даты приобретения гражданином права на получение социальных услуг до 31 декабря текущего года.
5. В случае, если гражданин в течение календарного года утратил (например, не прошел очередное переосвидетельствование, необходимое для признания лица инвалидом) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с 1 января до даты утраты гражданином права на получение социальных услуг.
6. Добровольный отказ от социальных услуг

Законом о государственной социальной помощи предусмотрено право гражданина, имеющего право на получение социальных услуг, отказаться от набора социальных услуг в пользу получения денежного эквивалента. Для этого достаточно единожды подать заявление об отказе от льгот в натуральном виде (получение лекарств, бесплатный проезд и т.д.).

Допускается отказ от получения набора социальных услуг полностью, отказ от получения одной из социальных услуг, и отказ от получения двух любых социальных услуг.

Заявление об отказе от набора социальных услуг (социальной услуги) подается до 1 октября текущего года. При этом гражданин утрачивает право на набор социальных услуг на период с 1 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему набора социальных услуг (социальной услуги).

• Заявление о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) также подается до 1 октября текущего года на период с 1 января года, следующего за годом подачи заявления.
• Финансирование расходов
• Средства на обеспечение лекарственными препаратами в рамках оказания государственной социальной помощи, предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, передаваемых бюджетами субъектов РФ.
• II. Обеспечение граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами

Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов предусмотрено Федеральным законом от 12.04.

2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии со статьей 4 которого перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Не подлежат оплате за счет личных средств граждан

При оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

• оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи;
• назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

1. Финансирование расходов
2. Обеспечение граждан лекарственными препаратами, входящими в перечень ЖНВЛП, финансируется за счет средств федерального бюджета.
3. III. Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50%-ной скидкой (региональные сегменты Федерального регистра лиц, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой)

Льготное Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.

1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Данным постановлением определён перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой.

В перечень лекарств для программы взн на 2023 год не включили ни одного нового препарата

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2023 году войдут пять препаратов: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим+[сульбактам], комбинированный препарат от ВИЧ тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и препарат кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии). Распоряжение Правительства РФ № 4173-р от 24.12.2022 опубликовано на портале publication.pravo.gov.ru.

В Перечень ЖНВЛП включено препаратов меньше, чем планировалось. В апреле Минздрав опубликовал проект распоряжения, где речь шла о восьми новых МНН, сообщает «Фармацевтический вестник».

Кроме того, предполагалось, что три препарата пополнят перечень лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). Это два препарата для гемофилии — лоноктоког альфа и руриоктоког альфа пэгол, а также противоопухолевый — карфилзомиб.

Но в 2023 году перечень ВЗН решили не пополнять.

В 2022 году в ЖНВЛП были внесены 12 новых МНН, в перечень ВЗН — 4 МНН.

Всего в конце 2021 года и в течение 2022 года Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила 19 МНН. Часть из них вошла в проект распоряжения, другая была одобрена уже после его публикации. В итоге из общего количества одобренных лекарств выбрано только пять новых МНН для включения в ЖНВЛП.

По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулёва, не включенные в перечень ВЗН препараты — это инновационные лекарства, необходимые небольшой когорте пациентов, для которых прежняя терапия была неэффективна.

Часть больных уже начали получать новое лечение.

«Что же теперь их вновь переводить на терапию, которая им не помогает? Мы продолжим диалог с властями, чтобы убедить их в необходимости обеспечения доступности инновационных препаратов», — пообещал Жулёв.

Он добавил, что включение в ЖНВЛП гарантирует более низкие цены.

В перечень не внесены препараты для лечения орфанных болезней: тедуглутид применяется при синдроме короткой кишки, ланаделумаб показан для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека. В то же время эти лекарства правительство уже закупает для подопечных фонда «Круг добра» не зависимо от того, в какие перечни оно входит или не входит.

С 2023 года дети до 19 лет, которые до сих пор обеспечивались лекарствами за счет программы ВЗН, теперь будут переведены под опеку «Круга добра». Скорее всего, они смогут получить необходимые препараты, которые не включены в лекарственные перечни. В частности, речь идет о лекарствах для лечения гемофилии.

В перечень не вошло лекарство для лечения гепатита С — глекапревир+пибрентасвир. Это первый и пока единственный препарат в России, который может применяться для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет. А гепатит С в перечень болезней «Круга добра» не входит.

Правительство не включило ни одного нового препарата в перечень ВЗН на 2023 год

В Перечень ЖНВЛП в 2023 году войдут пять препаратов: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим+[сульбактам], комбинированный препарат от ВИЧ тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и препарат кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии). Соответствующее распоряжение № 4173-р от 24.12.2022 подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Какие препараты не внесли в перечни

Количество включенных в ЖНВЛП препаратов меньше, чем планировалось. В апреле Минздрав опубликовал проект распоряжения, где речь шла о восьми новых МНН (см. табл. 1).

Кроме того, предполагалось, что три препарата пополнят перечень лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН).

Это два препарата для гемофилии — лоноктоког альфа и руриоктоког альфа пэгол, а также противоопухолевый — карфилзомиб. В 2023 году перечень ВЗН не будет пополнен вовсе.

В 2022 году в ЖНВЛП внесены 12 новых МНН, в перечень ВЗН — 4 МНН.

Всего в конце 2021-го и в течение 2022 года Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила 19 МНН. Часть из них вошла в проект распоряжения, другая часть была одобрена уже после его публикации (см. табл. 2). В итоге из общего количества одобренных лекарств выбрано только пять новых МНН для включения в ЖНВЛП.

«Не могу сказать, что для пациентов стал большой неожиданностью тот факт, что ВЗН не пополнился ни одним препаратом, — прокомментировал изменения сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. — Мы догадывались, что будет некая оптимизация. Однако надежду вселял тот факт, что Минздрав уже принял заявки на новые препараты на 2023 год.

Значит, собирались закупать. Я хочу отметить, что речь идет об инновационных лекарствах и небольшой когорте пациентов, для которых прежняя терапия была неэффективна. Часть пациентов уже были переведены на новые лекарства.

Что же теперь их вновь переводить на терапию, которая им не помогает? Мы продолжим диалог с властями, чтобы убедить их в необходимости обеспечения доступности инновационных препаратов».

Он также добавил, что включение в ЖНВЛП гарантирует более низкие цены, ведь, как правило, фармкомпании при рассмотрении препарата комиссией предлагали наименьшие цены по сравнению с референтными странами.

Препараты для детей

В перечень не внесены препараты для лечения орфанных болезней: тедуглутид применяется при синдроме короткой кишки, ланаделумаб показан для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека. В то же время эти лекарства правительство уже закупает для подопечных фонда «Круг добра» не зависимо от того, в какие перечни оно входит или не входит.

С 2023 года дети до 19 лет, которые до сих пор обеспечивались лекарствами за счет программы ВЗН, теперь будут переведены под опеку «Круга добра». Скорее всего, они смогут получить необходимые препараты, которые не включены в лекарственные перечни. В частности, речь идет о лекарствах для лечения гемофилии.

Однако в перечень не вошло лекарство для лечения гепатита С — глекапревир+пибрентасвир. Это первый и пока единственный препарат в России, который может применяться для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет. А гепатит С в перечень болезней «Круга добра» не входит.

Когда перечень не пополнялся

Это не первый случай, когда ЖНВЛП изменяется не так, как ожидало общество. В 2017 году, несмотря на то что комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рекомендовала включить в список ЖНВЛП 20 новых МНН, перечень не был обновлен.

На следующий год — 2018 — ЖНВЛП расширился сразу на 60 препаратов.

Таблица 1. Изменения в перечни лекарств, предусмотренные проектом постановления правительства
МНН	Торговое наименование	Производитель	Лекарственная форма	Цена, руб.	Перечень
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
Ранитидин	Несколько	Несколько	Все	—	Искл. из всех перечней
Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
Тедуглутид	Гэттестив	Takeda	Лиофилизат	1 350 000	ЖНВЛП
Гемостатические средства
Лоноктоког альфа	Афстила	CSL Behring	Лиофилизат	10,75 (за МЕ)	ЖНВЛП + ВЗН
Руриоктоког альфа пэгол	Аденовейт	Baxalta Innovation	Лиофилизат	10,70 (за МЕ)	ЖНВЛП + ВЗН
Гематологические препараты другие
Ланаделумаб	Такзайро	Takeda	Раствор для подкожного введения	930 000 (за упак.)	ЖНВЛП
Противовирусные препараты системного действия
Долутегравир+ламивудин	Довато	GSK	Таблетки	5 585,45 (за упак.)	ЖНВЛП
Препараты для лечения заболеваний сердца
Рамиприл	Несколько	Несколько	Таблетки	Н/д	ЖНВЛП
Анальгетики
Парацетамол	Несколько	Несколько	Корректировка написания лекарственной формы	—	Миним. ассорт. аптек
Противопаркинсонические препараты
Брекспипразол	Рексалти	Lundbeck	Таблетки	Н/д	ЖНВЛП
Противоопухолевые препараты
Паклитаксел+альбумин	Абраксан	Sanofi	Лиофилизат	12 916 (1 фл. 100 мг)	ЖНВЛП
Карфилзомиб	Кипролис	Amgen	Лиофилизат	52 119,61 (1 фл. 60 мг)	ВЗН
Источник: Минздрав РФ

Таблица 2. Препараты, одобренные в 2022 году для включения в лекарственные перечни
МНН	Торговое наименование	Производитель	Лекарственная форма	Цена, руб.	Перечень
Препараты для лечения заболеваний сердца
Инклисиран	Сибрава	Novartis	Раствор для подкожного введения	100 000	ЖНВЛП
Пропранолол	Гемангиол	Pierre Fabre	Раствор для приема внутрь	9 998,6	ЖНВЛП
Противоопухолевые препараты
Дувелисиб	Копиктра	Sanofi	Капсулы	250 000	ЖНВЛП
Пэгаспаргаза	Онкаспар	Servier	Лиофилизат	102 243,99	ЖНВЛП
Алпелисиб	Пикрэй	Novartis	Таблетки	134 862	ЖНВЛП
Инотузумаб озогамицин	Биспонса	Pfizer	Лиофилизат	569 151	ЖНВЛП
Противоопухолевые гормональные препараты
Даролутамид	Нубека	Bayer	Таблетки	ЖНВЛП
Иммунодепрессанты
Сипонимод	Кайендра	Novartis	Таблетки	1 055,44 (за мг)	ВЗН
Антибактериальные препараты системного действия
Цефотаксим+[сульбактам]	Кларуктам, цефотаксим+сульбактам	Фармновации, Промомед Рус	Порошок	355	ЖНВЛП
Противовирусные препараты системного действия
Глекапревир+пибрентасвир	Мавирет	AbbVie	Гранулы	32 630,94	ЖНВЛП
Тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин	Элпида Комби	Вириом	Таблетки	5500	ЖНВЛП
Препараты для лечения обструктивных заболеваний легких
Гликопиррония бромид+индакатерол+мометазон	Энерзейр Бризхалер	Novartis	Капсулы с порошком для ингаляций	2400	ЖНВЛП
Другие лечебные средства
Кальция полистиролсульфонат	Калимейт	Р-Фарм	Порошок	1500	ЖНВЛП
Источник: Минздрав РФ